História e futuro do silicone na fabricação médica
O silicone, um polímero sintético altamente versátil, parece aparecer em todos os lugares, desde utensílios de cozinha e adesivos até selantes e cosméticos. Suas propriedades exclusivas também contribuíram para o apelo tradicional do silicone em campos mais complexos; Durante décadas, o material tem sido um ingrediente essencial na tecnologia médica. Valorizado pelos fabricantes de equipamentos originais (OEMs) e designers de produtos por sua adaptabilidade, o silicone se presta a aplicações intensas em dispositivos médicos implantáveis, componentes reutilizáveis e de uso único e outras tecnologias de assistência médica que envolvem equipamentos hospitalares e ferramentas cirúrgicas que exigem confiabilidade e desempenho confiável .
Os químicos descobriram o silício, o elemento natural que forma a base do silicone, no início do século XIX. Pouco mais de um século depois, na década de 1940, os materiais de silicone foram comercializados e empresas como Dow Corning e General Electric estavam descobrindo toda a extensão de suas propriedades. Observou-se resistência a temperaturas extremas, fatores ambientais e eletricidade, e os materiais de silicone rapidamente ganharam aceitação e adoção.
Um fator-chave na ascensão do silicone à popularidade foi sua capacidade de se adaptar e obter sucesso em uma ampla gama de aplicações. O silicone é usado em ciências da vida, aeroespacial / defesa, elétrica e aplicações industriais desde os anos 1960. Na fabricação médica, o material é adequado para uso em uma ampla variedade de componentes, de válvulas e tubulações a dispositivos implantáveis de longo e curto prazo, e muito além. É frequentemente usado como revestimento externo em fios e cabos médicos para equipamentos hospitalares, ferramentas cirúrgicas, sistemas de monitoramento de pacientes, instrumentos de imagem e diagnóstico e outros dispositivos médicos.
Embora seja necessário processamento adicional e potencial reaplicação onerosa de parileno para que o silicone atenda aos rigorosos requisitos da FDA e de biocompatibilidade, os ingredientes principais são abundantes e fáceis de manipular. Essa acessibilidade, combinada com a adaptabilidade do silicone, faz com que seja uma escolha óbvia para uso na fabricação médica. Quando o material é processado de acordo com os padrões de nível médico, resulta em produtos de cabos de silicone biocompatíveis, hipoalergênicos, flexíveis e duráveis - todas as características necessárias para uso em ambientes de assistência médica.
O silicone provou seu valor na fabricação médica nas últimas décadas, alcançando um alto desempenho confiável em vários requisitos complexos. Para conjuntos de cabos com revestimento de silicone, incluem biocompatibilidade e tolerância à esterilização, flexibilidade e durabilidade e aparência e sensação amigáveis ao usuário.
A biocompatibilidade é fundamental para os componentes que interagem com o corpo humano ou são implantados no mesmo. O silicone de nível médico pode aderir a padrões meticulosos e abrangentes de biocompatibilidade, como o USP Classe VI, o padrão mais exigente em sua categoria, e a ISO 10993, geralmente considerada ainda mais intensiva que o USP Classe VI. Para aumentar ainda mais sua segurança para os pacientes, o revestimento de silicone tolera satisfatoriamente a esterilização hospitalar grave em autoclaves e outras formas de esterilização. Isso permite que o cabo revestido de silicone opere em aplicações de uso único e reutilizáveis.
Além da esterilização, os cabos de silicone resistem ao desgaste diário que normalmente ocorre em ambientes hospitalares. Desde resistência a soluções de limpeza comuns até estabilidade excepcional em temperaturas extremas, a durabilidade é frequentemente listada como uma das principais vantagens dos materiais de silicone. Da mesma forma, os produtos de cabo com capa de silicone oferecem um alto nível de flexibilidade e alongamento, particularmente útil em cabos de dispositivos médicos que envolvem câmeras, ferramentas elétricas, cirurgia robótica e outros instrumentos eletrocirúrgicos.
Além de se destacar nesses requisitos importantes para componentes de cabos de ciências da vida, o silicone permite uma aparência que apóia pacientes e profissionais médicos. Os cabos com capa de silicone são macios e flexíveis para evitar irritações ou rasgos na pele ou tecido e facilitam a equipe médica a aplicar curativos.
Com a tecnologia de ciências da vida atual evoluindo e mudando em um dos ritmos mais rápidos da história, os materiais de origem usados em dispositivos médicos e componentes críticos do sistema também devem progredir. Designers de produto, engenheiros e equipes de pesquisa e desenvolvimento chegaram a essa chamada desenvolvendo substitutos eficazes e originais para os conjuntos de cabos à base de silicone. Muitas dessas soluções inventivas mantiveram com sucesso a ampla biocompatibilidade que o silicone desfruta e melhoraram a força, resiliência, flexibilidade e versatilidade do material tradicional. Além disso, esses materiais geralmente podem ser fabricados sem processos adicionais de cura ou revestimento, oferecendo caminhos mais rápidos para o mercado e economizando dinheiro para os fabricantes.
Em testes de laboratório, alternativas inovadoras de cabos de silicone superaram os componentes convencionais em vários ensaios. Em um exemplo, um conjunto de cabos de silicone foi submetido a ciclos de capotagem por uma maca de hospital de 200 libras. O conjunto de silicone falhou em menos de 10.000 ciclos, enquanto o produto alternativo excedeu 186.000 ciclos.
